国家药监局:分步推进疫苗等药品信息化追溯体系建设

    发布时间:2018-11-02   来源:中华康网   
      手机查看

1日,国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称《意见》)。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

意见要求,药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

意见明确,各省(区、市)药品监督管理部门可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

意见还提出,要编制统一信息化追溯标准。结合药品信息化追溯体系建设实际需要,国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系,明确基本要求,发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。

要建设信息化药品追溯体系。药品信息化追溯体系是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相关方,通过信息化手段,对药品生产、流通和使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。药品上市许可持有人和生产企业应履行药品信息化追溯管理责任,按照统一药品追溯编码要求,对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识,以实现信息化追溯。药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时,应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或医疗机构验证反馈。药品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。

要推进追溯信息互联互通。国家药品监督管理局建立全国药品信息化追溯协同服务平台,不断完善药品追溯数据交换、共享机制。

要拓展药品追溯数据价值。各级药品监督管理部门基于药品信息化追溯体系构建大数据监管系统,创新药品安全监管手段,探索实施药品全过程信息化、智能化监管,完善风险预警机制。

要建立数据安全机制。药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。应明确专职部门及人员负责药品追溯数据管理,确保数据安全、防止数据泄露。

药品监督管理部门应指导和监督追溯体系建设。药品监督管理部门应履行指导和监管责任,根据监管需求,建设追溯监管系统。省级药品监督管理部门应依照相关法律、法规与标准,结合行政区域实际,制定具体措施,明确各级责任。

      (来源:人民-人民健康网)

      精彩必读
      餐馆食物中毒事件时有发生,给食品安全带来潜在...
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      马宝与牛黄、狗宝并称为“三宝”,具有清热解毒...
    皇都彩票 www.310847.com-中国彩票和美国| www.496821.com-辉煌彩票一分快三| www.590816.com-徐州彩票中奖名单| www.680969.com-买彩票一定会亏吗| www.775561.com-彩富網-| www.929632.com-七星彩计算机公式| 大钱庄彩票www.c5986.com| www.cx33.com-快三在哪下载| www.va94.com-彩吧图库331期| www.13aw.com-福彩十选五开奖号码| www.28593.com-买彩票好还是炒股好| www.87686.com-网络3分彩是真的吗| www.062143.com-官方彩票预测网站| www.283213.com-彩票法则-| www.382382.com-每周买彩票坚持五年| www.521114.com-秒速赛车彩票| www.605193.com-在彩票网上中奖| www.770035.com-七彩山鸡价格| www.890086.com-美足球比分竞彩直播| www.970936.com-梦境与彩票数字| www.jx64.com-下载新2彩票论坛| www.q01.cc-福利彩票布衣图| www.58ot.com-彩票欠钱-| www.0955.date-高频彩是程序开奖吗| www.9958.xyz-198彩平台网址| www.63326.cc-19039足彩分析| www.031227.com-网络彩票算赌博吗| www.118886.com-玩快三输了怎么回血| www.201877.com-彩票投注app| www.288203.com-中国福利彩票公开| www.432423.com-七位数开奖号体彩| www.540092.com-样买二元彩票网| www.654167.com-百赢快三查询| www.757301.com-体彩8号店-| www.859249.com-体彩开机号近十期| www.935383.com-正规彩票网址| www.999327.com-e球彩三场全包奖金| www.ad45.com-体彩开奖信息| www.tx40.com-彩票高手交流论坛| www.13tf.com-新浪手机彩票| www.92sp.cc-喊你做彩票的女孩| www.3395.mobi-1077彩票app| www.9584.org-2019彩票新规则| www.85863.com-福彩电话投注| www.051242.com-正规足彩app| www.150801.com-81818彩票-| www.249828.com-棒棒彩票app| www.328874.com-手机送彩金棋牌游戏| www.413530.com-喝彩还是喝彩| www.525026.com-腾讯分分彩玩家| www.708802.com-竞彩资讯网-| www.792532.com-河源市福彩兑奖中心| www.873358.com-快三大小单双的危害| www.991241.com-内蒙古彩票11选5| www.ez4.com-河北快三技巧规律| www.qy66.com-天天分分彩-| www.13xa.com-名彩论坛-| www.90qy.com-迅盈彩票下载安装| www.3035.org-u9彩票安全下载| www.9023.shop-go彩票下载安装| www.70470.com-55彩票充值-| www.039323.com-爱投彩票关闭| www.131234.com-河南人彩礼-| www.216853.com-快三投注好平台| www.299508.com-中国体彩开奖信息| www.376933.com-彩赢助手-| www.541678.com-360全国彩票查询| www.634218.com-彩46app官网| www.729112.com-在哪买彩票最安全| www.805759.com-彩票是属于哪种行业| www.882793.com-网上的易彩安全吗| www.976113.com-河南的彩礼钱| www.rp4.com-e球彩进球走势图| www.ru69.com-我要体彩31走势图| www.16qy.com-k彩平台怎么样| www.245.com-时时彩五星直选守号| www.4405.net-有密彩票计划下载| www.01282.cc-彩运网怎么样| www.73893.com-易彩时时彩计划软件| www.028653.com-福彩试机号走势图彩| www.110281.com-鸿运彩票网计划| www.183958.com-河北体育彩票| www.260796.com-天天彩票手机论坛| www.339433.com-深圳福彩投诉| www.426896.com-最新彩票预算软件| www.525684.com-福彩三的走势| www.678972.com-南海网彩票社区论坛| www.759116.com-彩薇花官网-| www.859307.com-广东福利彩票走势图| www.925929.com-中国福利彩票说明书| www.982705.com-67彩下载-| www.ct19.com-黑彩平台排行榜| www.un21.com-大乐透走势图彩宝网| www.05gb.com-彩铅涂色握笔| www.75cr.com-足彩冷热指数| www.1449.cn-海南四星彩开奖号吗| www.00264.com-章鱼足彩微博| www.52592.cc-网上盈彩网合法的吗| www.96752.cc-6701彩票-| www.060180.com-天天彩选3开奖查询| www.164045.com-竞彩不应该容错| www.254285.com-爱乐彩手机版| www.326969.com-彩票之家免费资料| www.431818.com-体彩500万税点| www.539683.com-福州福彩销售点在哪| www.712340.com-彩票开奖大厅公众号| www.789058.com-河南兰考县彩礼| www.864805.com-筛子彩票玩法| www.931826.com-中彩网贺老师| www.988905.com-家彩网3d试机号| www.cp4678.com-江苏快三大小计划网| www.nl73.com-竞彩分析推荐唯彩网| www.7ox.com-单位年会彩票| www.66bn.com-华彩赢家是假的吗| www.0827.net-网上购足彩-| www.9003.cm-私彩代理佣金| www.42854.com-信誉好的彩平台| www.87976.com-世纪佳缘网彩票| www.041520.com-彩盈宝-| www.206286.com-网易彩票app| www.275153.com-中国福利彩票有假| www.367593.com-彩铅获奖作品一等奖| www.460289.com-龙瞎炫彩皮肤| www.548769.com-足球彩票用软件| www.640300.com-新浪爱彩真的假的| www.730069.com-大家乐彩票注册| www.801313.com-用彩泥做小猫怎么做| www.866091.com-网彩开售-| www.914545.com-福龙彩票全民快三| www.974102.com-看彩票是在什么频道| www.jm06.com-五亿彩合法吗| www.d47.net-彩票复式生成软件| www.30cw.com-彩票中大奖兑奖时间| www.2877.xyz-今日彩票报纸大全| www.8315.biz-抚州体彩中心兑奖| www.29339.cc-那个app能买彩票| www.70530.com-彩票打印机怎么用| www.060047.com-乐彩vip众乐| www.136898.com-武汉福彩店转让| www.208070.com-快三单机游戏下载| www.273289.com-彩票pc是骗局吗| www.373728.com-天天彩票是真的吗| www.487677.com-趋势王彩票分析视频| www.558447.com-彩铅画乡村风景| www.623048.com-用手机怎么购买彩票| www.689295.com-齐鲁风采七彩乐单式| www.795708.com-彩牛彩票安卓链接| www.871207.com-星彩3d高手论坛| www.983818.com-众彩网专家杀号| www.cp8377.com-福彩快391彩神| www.lo01.com-红彩app-| www.e18.club-免费彩票计划手机版| www.28ik.com-星耀国际彩票有人带| www.0301.cc-彩票行业有哪些公司| www.6085.com-中国新闻报道福彩| www.09191.cc-炒彩票-| www.51189.cc-c58彩票苹果版| www.89088.com-快三走势图乐彩网| www.039368.com-网上体彩投注合法吗| www.160727.com-福利彩票三粒走势图| www.237973.com-怎样看吉林快三规律| www.309425.com-三彩怎么样-| www.369830.com-彩票封机-| www.454410.com-网易彩票电脑版官网|